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GMP 위탁생산 GMP Consignment Production
2020년부터 당사는 GMP 기준에 부합하는 생산 인프라를 기반으로, 체외진단 제품의 위탁생산 역량을 본격적으로 강화해왔습니다. 팬데믹 대응 과정에서 COVID-19 관련 체외진단 제품과 Rapid Kit Buffer의 위탁 생산 및 자동 분주 공정을 성공적으로 수행하며, 신속성·정확성·품질 안정성을 모두 갖춘 제조 파트너로서의 입지를 다졌습니다.
2020
COVID-19 제조 위탁 생산
2021
COVID-19 Rapid Kit buffer 위탁 분주
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OEM
(Original Equipment Manufacture)
OEM은 주문자위탁생산, 주문자상표부착생산의 약자로
기업이 기술은 개발하되 직접적인 대량생산은
협력업체에 위탁하는 방식을 의미합니다.
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ODM
(Original Development Manufacture)
ODM은 제조자 개발생산 방식으로,
주문자가 제품의 컨셉만 제시하면 제품의 설계, 디자인, 개발, 생산까지
전 과정을 제조사가 일괄 수행하는 방식입니다.
위탁제조생산의 신뢰 기반 Trust foundation of Contract Manufacturing
GMP 인증 & 체외진단의료기기 제조업 허가 확보
고품질 체외진단 제품의 생산을 위해, 당사는 엄격한 제조 기준과 인증 체계를 기반으로 위탁제조생산을 수행하고 있습니다.국가 공인 인증을 통해 품질관리 능력과 제조 안정성을 입증받은 제조 파트너로, 고객사의 요구에 맞춘 맞춤형 OEM·ODM 서비스를 제공합니다.
Certificate of GMP
발급일: 2019년 10월 24일
발급기관: 한국기계전기전자시험연구원(KTC)
발급기관: 한국기계전기전자시험연구원(KTC)
In Vitro Diagnostic Medical Device Manufacturing License
발급일: 2020년 4월 20일
발급기관: 경인지방식품의약품안전청
발급기관: 경인지방식품의약품안전청